RESUMEN
INTRODUÇÃO: As técnicas de ablação são usadas para destruir tumores pequenos (até 4 cm), sem removê-los com cirurgia ou para diminuir seu tamanho possibilitando a cirurgia. A ablação por radiofrequência já é utilizada no SUS para tratamento do carcinoma hepático primário localizado, em estágios I e II. PERGUNTA DE PESQUISA: Para adultos com diagnóstico de câncer de cólon e reto com metástase hepática irressecável ou ressecável com alto risco cirúrgico, o tratamento com ablação térmica (por radiofrequência ou por micro-ondas) é eficaz, efetivo, seguro, custoefetivo e viável economicamente quando comparado ao tratamento com quimioterapia? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Identificaram-se, por busca estruturada, duas revisões sistemáticas e dois estudos primários (duas publicações de um ECR de fase 2, de 2002 a 2007, e um estudo observacional retrospectivo). Não foi identificada evidência para ablação por micro-ondas que atendesse aos critérios de elegibilidade deste PTC. No estudo observa
Asunto(s)
Humanos, Neoplasias del Recto/tratamiento farmacológico, Procedimientos Quirúrgicos del Sistema Digestivo/métodos, Neoplasias del Colon/tratamiento farmacológico, Medición de Riesgo/métodos, Técnicas de Ablación/métodos, Neoplasias Hepáticas/secundario, Sistema Único de Salud, Brasil, Eficacia, Análisis Costo-Beneficio/economíaRESUMEN
INTRODUCCIÓN: El presente dictamen expone la evaluación de la eficacia y seguridad de tirotropina recombinante (rhTSH) en pacientes adultos posoperados de cáncer de tiroides diferenciado (CTD), sin contraindicación de suspensión del reemplazo hormonal con hormona tiroidea exógena (THW) y que requieren terapia radioablativa (RAI). El cáncer de tiroides es la neoplasia endocrina más frecuente. Entre 2012 y 2016, la incidencia de cáncer de tiroides en Estados Unidos fue de 15.8/100 000 habitantes. En oposición a la alta incidencia, la mortalidad en el mismo periodo de tiempo se estimó en 0.5/100 000 hombres y mujeres. El año 2017, se diagnosticaron 637 nuevos casos de cáncer de tiroides en el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas de Perú. Estudios poblacionales sugieren que entre el 70 % y 90 % de los casos corresponderían al sobrediagnóstico1 de lesiones asintomáticas detectadas durante exámenes de rutina. El tratamiento de los pacientes con cáncer de tiroides diferenciado (CTD) se basa en tres actividades: la resección quirúrgica del tumor, la terapia radioablativa con yodo (RAI) y la terapia de reemplazo hormonal con hormona tiroidea exógena. Para realizar la RAI, el tejido tiroideo remanente debe absorber el yodo radioactivo (I 131). La absorción y retención del I131 se consigue aumentando el nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH, por sus siglas en inglés). La terapia de reemplazo hormonal suprime la TSH; por lo tanto, la forma más sencilla de estimular la producción de TSH es suspender la terapia de reemplazo hormonal. Sin embargo, la suspensión de la terapia de reemplazo hormonal (THW, por sus siglas en inglés) también induce hipotiroidismo clínico secundario debido a la falta de hormona tiroidea. Actualmente, en EsSalud, los pacientes con CTD que requieren RAI del tejido tiroideo remanente son preparados mediante THW, excepto para los pacientes que tienen contraindicación de THW. De acuerdo con lo señalado en el Dictamen Preliminar de Evaluación de Tecnología Sanitaria N° 053-SDEPFYOTS-DETS- IETSI-2019 del IETSI, la tirotropina recombinante humana (rhTSH, por sus siglas en inglés) puede utilizarse en pacientes con contraindicación de THW, así el paciente puede acceder a la RAI sin el riesgo que conlleva la THW. La TSH recombinante humana (rhTSH, por sus siglas en inglés) es una forma recombinante de la TSH humana desarrollada para elevar los niveles de TSH antes del escaneo con I131 de la realización de la prueba de tiroglobulina y antes del procedimiento de RAI. El uso de rhTSH estimula la captación de yodo por la tiroides, de este modo la radiación del I131 usado en la RAI elimina las células neoplásicas que no fueron extraídas durante la cirugía. Adicionalmente, con rhTSH no hay necesidad de la THW, por lo tanto, se evita el hipotiroidismo secundario a THW. METODOLOGÍA: Se llevó a cabo una búsqueda sistemática de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de rhTSH en el tratamiento de pacientes adultos posoperados de CTD, que requieren RAI y no tienen contraindicación de THW. Se realizó tanto una búsqueda sistemática como una búsqueda manual en las páginas web de grupos dedicados a la investigación y educación en salud que elaboran guías de práctica clínica (GPC) y evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS). RESULTADOS: En la presente sinopsis se describe la evidencia disponible según el tipo de publicación, siguiendo lo indicado en los criterios de elegibilidad. CONCLUSIONES: El presente dictamen preliminar tuvo como objetivo evaluar la evidencia disponible la eficacia y seguridad de rhTSH en términos de: sobrevida global, calidad de vida e incidencia de eventos adversos, en comparación con placebo, para el tratamiento de pacientes adultos posoperados de CTD sin contraindicación de THW, y que requieren RAI. Tras la búsqueda sistemática de literatura, se incluyeron tres GPC (Pacini et al. 2012; Haugen et al. 2016; Pacini et al. 2016), dos ETS (Deminco, Alemán, y Pérez-Galán 2011; CCATES 2016) y una RS con MA (Xu et al. 2015) como evidencia para responder la pregunta PICO de interés del presente dictamen preliminar. Con respecto a lo expuesto previamente, el equipo técnico del IETSI valoró los siguientes aspectos: i) El CTD es una enfermedad infrecuente y de buen pronóstico, y, ii) La evidencia disponible sugiere que rhTSH y THW tienen resultados similares en eficacia y calidad de vida en pacientes con CTD que son preparados para la RAI. Por todo lo expuesto, el IETSI no aprueba el uso de rhTSH como parte del tratamiento de pacientes adultos posoperados de cáncer de tiroides diferenciado que requieren terapia radioablativa y no tienen contraindicación de suspensión del reemplazo hormonal con hormona tiroidea exógena.